| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 电动吸引器 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | YDX-100M-35A、YDX-100M-35B、YDX-100M-25A、YDX-100M-25B、YDX-100P-35A、YDX-100P-35B 、YDX-100P-25A、YDX-100P-25B | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 天津市同业科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 该产品供医疗单位对人体内脓、血、痰、渗液等的真空吸引，不适用于人工流产吸引、野外及运输中。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | 1、静音、高负压大流量、无油免维护活塞泵2、工作稳定、寿命长、噪音低3、自动防溢流装置4、PC（聚碳）液瓶5、带有气控防浸脚踏开关，便于手术中操作(YDX-100M-35A/B)。主要性能：1、负压系统的极限负压值应≥0.09MPa。2、负压应能在0.01MPa至极限负压的范围内任意调节选择。3、工作噪声应不 |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 适用于各级医院手术室、内镜室的临床使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 1)YDX-100M-25A、YDX-100M-25B、YDX-100M-35A和YDX-100M-35B型由主机、液管、空气过滤器、储液瓶、台车、脚踏开关组成；2)YDX-100P-25A、YDX-100P-25B、YDX-100P-35A和YDX-100P-35B型由主机、液管、空气过滤器、储液瓶组成。主机中真空泵为无油润滑单向真空泵；储液瓶为透明医用注塑储液瓶； |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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