| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | HILITE系列氧合器系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | HILITE7000 成人型 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 用在心外手术或治疗中的体外循环上，用于进行血液的氧合及二氧碳的排除，同时还能调节动脉血温。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | 其中氧合部分带有完整热交换器，氧合单元由多孔中空纤维膜制成，热交换单元由无孔中空纤维膜制成。血液回流部分的材料为聚碳酸酯。气体交换有效面积为1.9平方米，热交换的有效面积为0.45平方米。 |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 用在心外手术或治疗中的体外循环上，用于进行血液的氧合及二氧碳的排除，同时还能调节动脉血温。 |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | HILITE7000成人型膜式氧合器由氧合部分和血液回流部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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