| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 简易呼吸器 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 泰兴市高新产品开发中心 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 适用于用空气或空气与氧气的混合气体做单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | 简易呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体、直角接头、输气阀、进气阀活瓣、进气阀阀体、面罩 |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 适用于用空气或空气与氧气的混合气体做单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸。 |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 简易呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体、直角接头、输气阀、进气阀活瓣、进气阀阀体、面罩等组成,按结构不同分活瓣结构和三通结构两型。当完全挤压时，潮气量应不低于1000ml；输入氧气流量在1L/min以上，输氧阀应畅通无阻。呼吸阀活瓣启动力应不大于1cm水柱。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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