| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 血液透析/滤过装置 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产三类 |
| 规格型号 | AISO-3038 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | 该产品由主机(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控、血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测、置换液平衡秤、双管泵)和专用软件(血液透析、血液滤过、血液透析/滤过)。不含一次性使用无菌滤器及管路等消耗材料。 |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 该产品由主机(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控、血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测、置换液平衡秤、双管泵)和专用软件(血液透析、血液滤过、血液透析/滤过)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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