器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 元康 Yk-V型医用中心吸引系统 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | Yk-V型 | |
产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 奉化市元康供氧设备安装有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。 | 该系统在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生所需的负压,供医疗吸引用。 |
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产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成,手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标:连接牢固:各连接处应能承受大于100N的拉力,各连接处不应分离;配合性能:配合性能应轻松灵活,无卡阻现象;耐腐蚀性能:应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求;硬度:钻子的硬度值≥300HV0.2;切削功能:钻子应具有良好的切削性能;环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g;无菌:应无菌。 | 系统负压在大气环境下,不高于0.02Mpa,不低于0.07Mpa,并能在该范围内任意调节;当负压达到0.07Mpa时,应泄漏引起的增压率平均每小时不超过1.0%;当负压值高于0.019Mpa或低于0.073Mpa时,应声、光报警;每个终端接头抽气速率,在大气环境下,不低于30L/min;排气口所排出的空气中的细菌数应<500个/m3。 |
用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。 | 该系统在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生所需的负压,供医疗吸引用。 |
结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 产品主要由中心吸引站、管道、阀门及吸引终端组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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