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基本资料对比
器械名称 KMC椎体成形导向系统元康 Yk-V型医用中心吸引系统
器械分类 国产二类国产器械
规格型号 Yk-V型
产家 上海凯利泰医疗科技股份有限公司奉化市元康供氧设备安装有限公司
适用范围 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。该系统在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生所需的负压,供医疗吸引用。

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说明书对比
产品说明 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成,手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标:连接牢固:各连接处应能承受大于100N的拉力,各连接处不应分离;配合性能:配合性能应轻松灵活,无卡阻现象;耐腐蚀性能:应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求;硬度:钻子的硬度值≥300HV0.2;切削功能:钻子应具有良好的切削性能;环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g;无菌:应无菌。 系统负压在大气环境下,不高于0.02Mpa,不低于0.07Mpa,并能在该范围内任意调节;当负压达到0.07Mpa时,应泄漏引起的增压率平均每小时不超过1.0%;当负压值高于0.019Mpa或低于0.073Mpa时,应声、光报警;每个终端接头抽气速率,在大气环境下,不低于30L/min;排气口所排出的空气中的细菌数应<500个/m3。
用途 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。 该系统在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生所需的负压,供医疗吸引用。
结构及其组成 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 产品主要由中心吸引站、管道、阀门及吸引终端组成。
使用方法
产品特点
注意事项


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