| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 福田 除颤器 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口三类 |
| 规格型号 | CardioServ | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 北京福田电子医疗仪器有限公司) |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 主要适用于心脏除颤及复律。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | 产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。性能：体外除颤范围：2J~360J 共12档，体内除颤范围：2J~50J 共7档；起搏频率：30-180bpm, ±5%；心率测量：15~300bpm, ±2次/min；血氧饱和度：0-100%。 |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 主要适用于心脏除颤及复律。 |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。 |
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| 产品特点 | 便携式,车载12V电源 性能稳定、可靠，可用于恶劣环境 操作简便，简单的1-2-3操作 屏幕显示旋转功能，方便多名医生观察 有锯齿波安全提示功能，防止误操作 自动序列除颤，简化操作，大大缩短选择能量时间 全面的重要事件记录 具有体外起搏功能 |
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| 注意事项 |
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