| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 康尔 妇科腹腔镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 桐庐康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 产品主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | 妇科腹腔镜包括常规通用型腹腔镜手术器械，电动子宫切除器，子宫切除器械（阴式），妇科腹腔镜手术器械（强力举宫器，阴式举宫器），宫腔镜，宫腔电切镜等产品， 常规通用型腹腔镜手术器械由抓钳，取石钳，分离钳，持针钳，手术剪，钛夹钳，冲洗管，穿刺针，拉钩，电凝等组成产品；电动子宫切除器主要由穿刺针,控制器, 手持马达,碎宫器,手术钳,举宫器,气腹针,输卵管切开刀,肌瘤钻,子宫固定器,电钩等组成；子宫切除器械（阴式）由压板，分离器，拉钩钳，肌瘤钳等组成 妇科腹腔镜手术器械包括强力举宫器，阴式举宫器 |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 产品主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 产品主要由穿刺器、控制器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器、电钩等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品的不锈钢材料符合GB1220的要求,耐腐蚀性能良好,进入人体部分器械的表面粗糙程度不大0.2um,手持马达的最大输出转矩不小于5N·cm,工作噪声不大于60dB,电钩和手柄及其电缆符GM9706.-1999的要求,电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求. 产品主要供应妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤的切除用，以及妇科检查等手术。 |
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| 注意事项 |
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