| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 库尔胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 北京库尔科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 本试剂可用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 本试剂可用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染。 |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 规格1：25人份/筒；规格2：50人份/筒 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本试剂可用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染。 本试剂具有卓越的检出能力，检测系列稀释阳性参考品血清，至少1：8倍稀释仍为阳性。试剂与胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂联合使用，形成胃功能四项检测，可以更准确反映胃黏膜功能状态，为临床筛查提供有效依据。 |
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| 注意事项 |
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