| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 8000型体外循环系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口三类 |
| 规格型号 | 8000型 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 泰尔茂心血管系统公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 仅能用于在动脉灌注、局部灌注和心肺分流手术中进行最长6小时的体外血液循环。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | 产品包括由底座（四泵底座16405、五泵底座16406）、滚压泵（16407）、监测系统（安全监测仪16404、动脉监测仪16413、停跳液监测仪16414）、压力传感器、温度传感器、空气探测器和液位探测器等构成。(不包括脉冲模块和闭合静脉管路部分)。 |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 仅能用于在动脉灌注、局部灌注和心肺分流手术中进行最长6小时的体外血液循环。 |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 产品包括由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滚压泵(16407)、监测系统(安全监测仪16404、动脉监测仪16413、停跳液监测仪16414)、压力传感器、温度传感器、空气探测器和液位探测器等构成。(不包括脉冲模块和闭合静脉管路部分) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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