| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 麻醉呼吸回路 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 350153, 350163, 351100, 351102, 351103,351112, 351113, 351123, 351200, 351202, 351203,351213, 351223, 356213, 351400, 351403, 351413,352103, 352113, 352583, 353801, 353802, 353811,353901, 353911, 354001, 354006, 354007, 354103,356113, 358103, 7140, 7145, | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 泰利福医疗 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 该产品为病人与麻醉机之间将氧气及麻醉气体交换的通道，并通过面罩和气管插管连接病人。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 麻醉呼吸回路主要由螺纹管，接口及呼吸囊组成。其制成材料为，螺纹管和接口为聚丙烯、聚丙烯与聚乙烯混合物，呼吸囊为橡胶、树脂、低密度聚乙烯和聚氯乙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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