器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 骨膨胀器(商品名:KMC-BX) |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | FB2010、FB2015、FB2020、FB2025、FB2030 | |
产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。 | 该产品是适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成,手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标:连接牢固:各连接处应能承受大于100N的拉力,各连接处不应分离;配合性能:配合性能应轻松灵活,无卡阻现象;耐腐蚀性能:应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求;硬度:钻子的硬度值≥300HV0.2;切削功能:钻子应具有良好的切削性能;环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g;无菌:应无菌。 | |
用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。 | |
结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 该产品由扩张球囊导管、支撑丝、连接管、三通旋塞和单向阀组成。扩张球囊导管由聚醚聚氨酯材料制成(硬度为90A),支撑丝采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成,连接管由聚氨酯材料制成,三通旋塞和单向阀由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。