| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 彦大 人工呼吸急救苏醒球套组 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 台湾彦大有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | （1）心肺复苏 （2）各种中毒所致的呼吸抑制 （3）神经、肌肉疾病所致的呼吸肌麻痹 （4）各种电解质紊乱所致的呼吸抑制 （5）各种大型手术 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 针对心肺复苏及一般呼吸道窒息需要急救的病患，尤其是呼吸困难或需要提高氧气补充的病患使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 产品采用硅橡胶和医用聚氯乙烯材料制成，由本体、面罩、储气袋及组件(连接氧气管、导管、开口器)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 简易呼吸器--专利提带型 | |
| 注意事项 |
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