| 器械名称 | KMC椎体成形导向系统 | 微创 MTN型形状记忆钛镍合金肠道、尿道支架 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | MTN-C-L，MTN-N-L | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 肠道支架用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻。尿道支架用于良性前列腺增生症，前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | 肠道支架由形状记忆钛镍合金丝编织成的一端或两端为球头或蘑菇头形的圆柱形支架，尿道支架由形状记忆钛镍合金丝编织成的圆柱形支架。肠道支架：直径18、20、22、24、26、28、30mm，长度40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150mm。尿道支架：直径10--14mm，长 |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | 肠道支架用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻。尿道支架用于良性前列腺增生症，前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 | 肠道支架由形状记忆钛镍合金丝编织成的一端或两端为球头或蘑菇头形的圆柱形支架，尿道支架由形状记忆钛镍合金丝编织成的圆柱形支架。肠道支架：直径18、20、22、24、26、28、30mm，长度40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150mm。尿道支架：直径10--14mm，长 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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