| 器械名称 | KMC液压骨水泥输送系统 | 凯利泰 KMC经皮穿刺针(商品名：KMC-KP) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | FG8105、FG8108、FG8110、FG8115、FG8120 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | 供微创手术时作经皮穿刺用。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | 产品由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。KMC经皮穿刺针的外管和针芯采用GB1220规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用高分子材料制成。 |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | 供微创手术时作经皮穿刺用。 |
| 结构及其组成 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 | 产品由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。KMC经皮穿刺针的外管和针芯采用GB1220规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用高分子材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 主要技术指标：穿刺针表面应光滑、无毛刺、无裂纹，刻度要清晰；穿刺针外管与手柄连接应牢固；针芯头部应锋利；外管与针芯的配合应轻松灵活，无卡塞现象；产品应无菌。 | |
| 注意事项 |
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