| 器械名称 | KMC液压骨水泥输送系统 | 输卵管抓钳 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | ZHJ-C型 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | 输卵管抓钳在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | 。产品外表面应光滑，杆和管部应平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm，其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2～504HV0.2 ；电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 | 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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