器械名称 | KMC压力充盈器(商品名:KMC-SP) | KMC一体化骨锥 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | FG5100、FG5101、FG5102、FG5103、FG5110、FG5111、FG5200、FG5201、FG5202、FG5203、FG5210、FG5300、FG5301、FG5302、FG5303、FG5310 | |
产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(经皮椎体成形、脊柱后凸成形术等),用于钻孔,建立工作通道。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1、产品主要由导针、带手柄的空心钻以及工作通道三个部件组成。产品的金属件部分采用符合YY/T0294.1-2005《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》中代号N材料,手柄部分采用塑料ABS材料。主要技术指标:硬度:导针硬度值应不小于300HV0.2;表面粗糙度:导针、空心钻、工作通道的表面粗糙度Ra值应不大于1.6um;连接牢固度:导针、空心钻、工作通道的金属部分与塑料部分连接处能承受不小于10N的拉力,连接处应牢固、不脱落;锋利度:导针针尖应锋利;切削功能:空心钻的头部应具有良好的切削功能。产品应无菌。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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