| 器械名称 | 凯利泰 KMC经皮穿刺针(商品名：KMC-KP) | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG1001-15；FG1001-20 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供微创手术时作经皮穿刺用。 | 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 |
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| 产品说明 | 产品由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。KMC经皮穿刺针的外管和针芯采用GB1220规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用高分子材料制成。 | |
| 用途 | 供微创手术时作经皮穿刺用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。KMC经皮穿刺针的外管和针芯采用GB1220规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用高分子材料制成。 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 主要技术指标：穿刺针表面应光滑、无毛刺、无裂纹，刻度要清晰；穿刺针外管与手柄连接应牢固；针芯头部应锋利；外管与针芯的配合应轻松灵活，无卡塞现象；产品应无菌。 | |
| 注意事项 |
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