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基本资料对比
器械名称 Medical Developmental Research. Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL)
器械分类 国产二类进口器械
规格型号 ZR60B-OUV ZY25B-OUV AL25B-UVASN6AD3
产家 Medical Developmental Research.美国 爱尔康公司
适用范围 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。

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说明书对比
产品说明
用途 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。
结构及其组成 产品性能结构及组成该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度5。。光焦度范围是+2D-+30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分由相同材料制成,为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,(可折叠式)后房植入。在300nm~400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于5%,在蓝色光谱400nm~500nm范围内平均透过率不大于85%;波长475nm的光谱透过率应不超过70%,波长400nm的光谱透过率不超过5%;在500nm~800nm波长范围内平均透过率不小于80%。远视点MTF不小于0.28,近视点MTF不小于0.15。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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