器械名称 | Medical Developmental Research. Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体 | 折叠式人工晶体 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | ZR60B-OUV ZY25B-OUV AL25B-UVA | PCF60 |
产家 | Medical Developmental Research. | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
适用范围 | 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。 | 该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力 |
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产品说明 | ||
用途 | 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。 | |
结构及其组成 | 产品性能结构及组成该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度5。。光焦度范围是+2D-+30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 | 该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D~30.0D(增量0.5D),在410nm~1200nm光谱范围的平均透过率应达90%,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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