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基本资料对比
器械名称 Medical Developmental Research. Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体艾克伦 人工晶体
器械分类 国产二类国产器械
规格型号 ZR60B-OUV ZY25B-OUV AL25B-UVAEFC550
产家 Medical Developmental Research.宁波艾克伦医疗科技有限公司
适用范围 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。

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说明书对比
产品说明 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。
用途 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。
结构及其组成 产品性能结构及组成该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度5。。光焦度范围是+2D-+30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。
使用方法 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障,特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由晶体主体、支撑部分(襻)两部分组成,襻与晶体主体为不同材料的三件式结构,晶体主体材料为聚硅酮(聚硅氧烷),襻的材料为PMMA。型式:折叠式后房植入型;襻形:C形;光学形状:双凸;折射率:1.430(23℃),1.428(35℃);A常数:117.2;屈光范围:5~30 D。已经辐射灭菌,一次性使用。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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