| 器械名称 | Medical Developmental Research. Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体 | 人工晶体(商品名：OII) |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | ZR60B-OUV ZY25B-OUV AL25B-UVA | Phakic6 H-120, Phakic6 H-125, Phakic6 H-130, Phakic6 H-135, Phakic6 H-140 |
| 产家 | Medical Developmental Research. | 美国国际眼科发明公司 |
| 适用范围 | 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。 | 具有以下适应症需要手术干预来矫正近视或远视的患者适合植入该屈光前房型人工晶体：1、不能耐受隐形眼镜以及因职业和/或功能原因由框架眼镜引起的视力丧失或减退。2、近视或远视已稳定1年以上。3、患者年龄不小于22岁。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。 | |
| 结构及其组成 | 产品性能结构及组成该产品是后房型人工晶体，由晶体主体和支撑襻构成，襻与晶体一体加工单件式结构，由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成，含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸，襻型为C型，襻角度5。。光焦度范围是+2D-+30D，以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 | 本产品是单件式、肝素表面处理、屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体。本产品由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成，具有紫外线吸收功能。光学形状为圆型，不可折叠。性能指标：总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm,光学区直径6.0mm,屈光度范围+2D至+10D和-2D至-25D，以0.5D递增。可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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