| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 详见附表 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 大连JMS医疗器具有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于抽吸液体配制药液或在注入液体后对人体进行注射，或对不能经口腔摄取的患者及未成熟儿童、哺乳障碍儿通过营养管将所需的营养及其他必需品送入体内。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | |
| 结构及其组成 | 由芯杆、橡胶活塞、外筒及一次性使用无菌注射针组成，根据不同需要有带针、不带针和外带针三种。一次性使用无菌注射针由保护套、针管和针基组成。根据不同的要求，配以不同规格的注射针，以满足不同患者的要求。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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