器械名称 | 一次性使用无菌针灸针 | 华伦 自热式柔性TDP灸疗贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见标准 | DT-70A、DT-70B 、DT-90A、DT-90B |
产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 供针灸疗法使用。 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
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产品说明 | 产品性能结构及组成 针灸针针体用医用不锈钢丝制成,分灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针(针灸针)两种。针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针;灭菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种,灭菌针灸针应无菌。 有效期 2008.07.28 批准日期 2004.07.28 产品适用范围 供针灸疗法用 规格型号 针径:0.16mm-0.45mm;针体长度:13mm-100mm |
元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h,DT-70B、DT-90B应不少于16h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分,其生物相容性应满足:细胞毒性试验应不大于2级;刺激试验应为极轻微;致敏试验应为无致敏反应。 规格型号 DT-70A、DT-70B 、DT-90A、DT-90B |
用途 | 供针灸疗法使用。 | 用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
结构及其组成 | 针灸针分带进针管和不带进针管两种。针灸针应无菌。 | 该产品包含以下四个部分:TDP元素理疗层:由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成;热熨疗层:主要由Fe、C组成;灸疗层:穴位窗;透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h,DT-70B、DT-90B应不少于16h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分,其生物相容性应满足:细胞毒性试验应 |
使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后,取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用(如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸,一手握住针灸管,一手把针柄,拔出定位片,对准穴位于进针)。 |
1.沿缺口撕开 密封包装袋,驭出治疗贴。2.取下治疗贴两边的保护纸,露出粘胶膜。3.将治疗贴黑色的一面至于治疗部位或穴位。4.将治疗贴两边的粘胶膜紧贴皮肤,并压 紧。[使用方法]1.使用前请先清洁要贴敷部位的污垢及汗液。2.沿缺口处撕开密封包装袋,取出治疗贴。3.撕去治疗贴两边的防粘纸,露出粘胶膜。4.将 治疗贴黑色元素层一面对准患处或穴位粘贴治疗。(注意:粘贴时要一次性贴好,须稍加用力压紧。本品最好一次性使用,不宜多次粘贴。)5.本品打开密封包装 袋后即可自行发热,DT一70A炎痛型自行发热不少于12小时,【用量】1日每1患部1贴或遵医瞩。 |
产品特点 | 具有良好的针尖锋利度和绕柄牢固度,能提供良好的穿刺力,适合手指操作。 发热质良好和环氧乙烷灭菌。 生产期显示在盒子上。 针体由不锈钢丝制成,针柄为环柄型式和合金柄型式,具有良好的导电性。 规格齐全,满足治疗需要。 针柄良好的导电性使我们生产的针灸针不仅适合一般的针灸疗法,而且适合用于电针灸疗法和艾灸针器械。 |
集传统经验药方、选用名贵药材、合理配伍精制而成。在药材加工中,采用现代纳米科学技术及生物工程技术,在低温条件下进行超细粉碎,提高了药物有效成分和保持了药物的生物活性,白酒配制,使药物的功效最大化。本品渗透性良好、作用迅速;具有活血化瘀、祛风去寒、消肿止痛等功效。 |
注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用,不准重复使用,以防止交叉感染,包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年,过期不准使用。 |
恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损,禁用或忌用。 |
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