| 器械名称 | 一次性使用无菌针灸针 | 施夹钳(商品名：PREMIUM SURGICLIP*/PREMIUM SURGICLIP* II) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 134046、134048、134051、134053 | |
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| 适用范围 | 供针灸用。 | 该产品在外科手术中用于关闭血管和其它腔道结构，并可用于迷走神经切除术，交感神经切除术和影像学定位。 |
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| 产品说明 | 产品名称 一次性使用无菌针灸针 产品标准 YZB/沪4392-27-2009 产品性能结构及组成 有效期 2013.11.19 批准日期 2009.11.20 |
钳头零件采用YY/T0294.1规定的医用不锈钢材料制造，与人体接触的其他零部件采用GB/T1220规定的1Cr13、2Cr13、3Cr13不锈钢材料制造；头部活动应自如，上下钳头对合良好，槽型钳头闭合时，长槽应正对，施夹钳开闭时应轻松灵活，无卡塞现象；应具备良好的弹性和牢固性；钳头零件经过热处理，维氏硬度377HV0.2～630HV0.2 或38HRC～50HRC；耐腐蚀性能应达到 YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求；表面粗糙度无光亮部分应小于0.8μm，光亮 |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用针灸针为环柄针。分带进针管和不带进针管两种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 | 134046、134048：主要由钳口，器械杆，握把，钛夹等构成。134051,134053: 主要由钳口，器械杆，握把，棘齿开关，钛夹等构成。钳口材质为不锈钢，钛夹材质为钛,钳杆材质为不锈钢及聚碳酸酯。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 | 具有良好的针尖锋利度和绕柄牢固度，能提供良好的穿刺力，适合手指操作。 发热质良好和环氧乙烷灭菌。 生产期显示在盒子上。 针体由不锈钢丝制成，针柄为环柄型式和合金柄型式，具有良好的导电性。 规格齐全，满足治疗需要。 针柄良好的导电性使我们生产的针灸针不仅适合一般的针灸疗法，而且适合用于电针灸疗法和艾灸针器械。 |
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| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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