| 器械名称 | 一次性使用无菌针灸针 | 美奇 实时动态血糖监测系统(商品名：GuardianRealTime) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 供针灸用。 | 适用于成年(18及18对以上)糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测，以改进对糖尿病的管理。当葡萄糖水平低于或高于预先设定值时，它就会报警。测得的值并不适宜直接用于治疗调整，而是提醒何时需要进行指尖测试。所有的治疗调整都应基于家用血糖仪的结果，而不是实时动态血糖监测系统的值。实时动态血糖监测系统为使用者提供实时葡萄糖以追踪血糖变化情况，并可识别一些低血糖和高血糖事件。它还可以储存数据，因此，可以追踪血糖变化情况。葡萄糖数据可以被进一步下载到个人电脑软件上供分析历史值。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品名称 一次性使用无菌针灸针 产品标准 YZB/沪4392-27-2009 产品性能结构及组成 有效期 2013.11.19 批准日期 2009.11.20 |
适用于成年(18及18对以上)糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测，以改进对糖尿病的管理。当葡萄糖水平低于或高于预先设定值时，它就会报警。测得的值并不适宜直接用于治疗调整，而是提醒何时需要进行指尖测试。所有的治疗调整都应基于家用血糖仪的结果，而不是实时动态血糖监测系统的值。实时动态血糖监测系统为使用者提供实时葡萄糖以追踪血糖变化情况，并可识别一些低血糖和高血糖事件。它还可以储存数据，因此，可以追踪血糖变化情况。葡萄糖数据可以被进一步下载到个人电脑软件上供分析历史值。 |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | 适用于成年(18及18对以上)糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测，以改进对糖尿病的管理。当葡萄糖水平低于或高于预先设定值时，它就会报警。测得的值并不适宜直接用于治疗调整，而是提醒何时需要进行指尖测试。所有的治疗调整都应基于家用血糖仪的结果，而不是实时动态血糖监测系统的值。实时动态血糖监测系统为使用者提供实时葡萄糖以追踪血糖变化情况，并可识别一些低血糖和高血糖事件。它还可以储存数据，因此，可以追踪血糖变化情况。葡萄糖数据可以被进一步下载到个人电脑软件上供分析历史值。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用针灸针为环柄针。分带进针管和不带进针管两种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 | 本系统由记录器、发送器 、检测器 、充电器、葡萄糖探头、探头助针器、传输头组成。其中葡萄糖探头为一次性使用无菌产品。产品规格型号见附页。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 | 具有良好的针尖锋利度和绕柄牢固度，能提供良好的穿刺力，适合手指操作。 发热质良好和环氧乙烷灭菌。 生产期显示在盒子上。 针体由不锈钢丝制成，针柄为环柄型式和合金柄型式，具有良好的导电性。 规格齐全，满足治疗需要。 针柄良好的导电性使我们生产的针灸针不仅适合一般的针灸疗法，而且适合用于电针灸疗法和艾灸针器械。 |
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| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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