| 器械名称 | 爱博 一次性使用无菌阴道扩张器(窥阴器) | 沈阳康来福 一次性阴道照明扩张器 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号* | YZYKQ-100×28 |
| 产家 | 南昌爱博卫生材料厂 | 沈阳康来福医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供医疗卫生单位、计划生育部门开展妇科检查使用。 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 外置光源扩阴器医学价值主要体现在直视下诊断标准的规范及普及应用，从而使更多下生殖道疾病患者得到科学合理的诊治。 1、标准化稳定的光源可以减少观察差异。 2、蓝光可以为可疑病人得到进一步检查，减少误诊。 3、利于对病变进行科学评估，提高准确率。 4、方便携带，可以在各种急需及特殊情况下使用，减少不应有意外情况发生及延诊。 5、为宫颈手术提供方便。 |
一次性阴道照明扩张器自带光源，避免传统侧灯尾影，提高检出率，缩短检查时间，扩大照明视野，操作方便，为医生和患者带来方便。 |
| 用途 | 本产品供医疗卫生单位、计划生育部门开展妇科检查使用。 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 |
| 结构及其组成 | 本产品由上叶、下叶、手柄等部分组成。产品经环氧乙烷灭菌后，无菌，无毒。* | 本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 |
| 使用方法 | 操作方法 1. 沿着包装袋的剪口处撕开包装 2. 手握手柄处将窥器取出 确保窥器前端处于闭合状态 3. 手握窥器手柄处，将窥器横向插入，然后旋转至垂立 4. 按动窥器上叶搬柄，至窥器张开，同时照明灯亮 5. 将窥器张口到合适位置，将锁柄旋转锁住 6. 手握手柄调整位置 角度 进行观察，处置操作 7. 用毕，将锁柄旋转松开，使窥器处于闭合状态 8. 抽出窥器，向上推上页搬柄，使照明灯熄灭 9. 将用过的一次性窥器 掷于指定医用废物处 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、器具特点：符合生理解剖特点。前页短后页长，应用中使阴道前后窟窿受到相同的牵拉力，减少牵拉产生和不舒适感染。阴道正常情况下是前后壁粘合，因此设计成比传统窥器稍窄，不影响打开空间效果，而使用更顺畅。 2、科学用光：照度８００ＬＸ，蓝光有荧光效应，提供进一步诊断技术及方法。 3、环保电池：锰锌电池符合国际及国家环保标准。 |
本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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