器械名称 | 上海康寿 一次性使用无菌阴道扩张器 | 一次性使用妇科包(2型) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 上海康寿医疗器械有限公司 | 上海洁安实业有限公司 |
适用范围 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | 一次性使用妇科包供妇科临床检查用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品标准:(2002)B132260/D 《一次性使用无菌阴道扩张器》YY0336-2002性能及组成:性能结构:1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成,注射成型件塑化均匀、尺寸精确;置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑;上、下两翼闭合时,其偏歪值小于3mm;2、上、下两翼扩张后,荷载15N时挠度值小于20mm;3、经环氧乙烷灭菌后,每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | 一次性使用妇科包由基本配置:纱布片、棉球(碘伏棉球、干棉球)、塑料镊、手套(PE手套或次性使用橡胶检查手套)、无菌阴道扩张器;选用配置:敷料镊、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘组成;;妇科包以无菌状态提供给用户供一次性使用。 |
用途 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | 一次性使用妇科包供妇科临床检查用。 |
结构及其组成 | 性能结构:1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成,注射成型件塑化均匀、尺寸精确;置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑;上、下两翼闭合时,其偏歪值小于3mm;2、上、下两翼扩张后,荷载15N时挠度值小于20mm;3、经环氧乙烷灭菌后,每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | 一次性使用妇科包由基本配置:纱布片、棉球(碘伏棉球、干棉球)、塑料镊、手套(PE手套或次性使用橡胶检查手套)、无菌阴道扩张器;选用配置:敷料镊、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘组成;;妇科包以无菌状态提供给用户供一次性使用。 |
使用方法 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本产品应由专业人员操作使用,使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训。使用时应严格按照无菌操作规程进行操作。 |
产品特点 | 性能结构:1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成,注射成型件塑化均匀、尺寸精确;置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑;上、下两翼闭合时,其偏歪值小于3mm;2、上、下两翼扩张后,荷载15N时挠度值小于20mm;3、经环氧乙烷灭菌后,每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
1. 本产品经环氧乙烷灭菌,且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌,若包装破损,禁止使用。用后销毁。 2. 本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。 3. 在规定的运输和贮存条件下,产品自灭菌之日起,灭菌有效期为二年。产品超过灭菌有效期,不得使用。 |
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