| 器械名称 | 上海康寿 一次性使用无菌阴道扩张器 | 一次性使用宫颈扩张棒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1# 2# 3# | |
| 产家 | 上海康寿医疗器械有限公司 | 廊坊市伊宁医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | 适用于宫腔内操作手术前的宫颈管扩张，如宫腔镜检查，安放和取出宫内节育器，人工流产术及需术前扩张宫颈的各类手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:（2002）B132260/D 《一次性使用无菌阴道扩张器》YY0336-2002性能及组成:性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
| 用途 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | |
| 结构及其组成 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | 产品性能：1、扩张棒应整洁、无杂质、无异物。水溶膜无异味、无脱落。2、扩张棒水溶膜长度：50mm±2mm，扩张棒总长度：200mm±5mm。3、牢固性：水溶膜与套管应粘接牢固，不得有转动现象。4、手柄强度:在手柄两端2cm位置施加外力，弯曲90℃不得断裂。5、水溶膜溶化时间不大于5min。pH值5～7。6、环氧乙烷残留量：小于10μg/g。产品组成：由手柄、套管、水溶膜组成。手柄采用聚丙烯注塑而成，套管由硅橡胶制成，水溶膜由聚乙烯醇组成。 |
| 使用方法 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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