器械名称 | 上海康寿 一次性使用无菌阴道扩张器 | 子宫颈扩张器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 上海康寿医疗器械有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品标准:(2002)B132260/D 《一次性使用无菌阴道扩张器》YY0336-2002性能及组成:性能结构:1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成,注射成型件塑化均匀、尺寸精确;置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑;上、下两翼闭合时,其偏歪值小于3mm;2、上、下两翼扩张后,荷载15N时挠度值小于20mm;3、经环氧乙烷灭菌后,每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
用途 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | |
结构及其组成 | 性能结构:1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成,注射成型件塑化均匀、尺寸精确;置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑;上、下两翼闭合时,其偏歪值小于3mm;2、上、下两翼扩张后,荷载15N时挠度值小于20mm;3、经环氧乙烷灭菌后,每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫颈扩张器产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
使用方法 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 性能结构:1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成,注射成型件塑化均匀、尺寸精确;置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑;上、下两翼闭合时,其偏歪值小于3mm;2、上、下两翼扩张后,荷载15N时挠度值小于20mm;3、经环氧乙烷灭菌后,每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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