| 器械名称 | 上海康寿 一次性使用无菌阴道扩张器 | 苏云 一次性使用子宫内膜取样管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型 | |
| 产家 | 上海康寿医疗器械有限公司 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | 供妇科检查中子宫内膜取样用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:（2002）B132260/D 《一次性使用无菌阴道扩张器》YY0336-2002性能及组成:性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | 1、吸管的断裂力≥6N； 2、吸管应有良好的耐弯性，在一个平面内双向30°弯曲反复10次应无折痕； 3、负压性能：Ⅰ型子宫内膜取样器产生的负压值应≥10kPa，Ⅱ型子宫内膜取样器产生的负压值≥8kPa； 4、Ⅲ型子宫内膜取样器取样杆头部的取样环应有良好的弹性。 |
| 用途 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | 用于采集子宫内膜细胞样品。仅供一次性使用 |
| 结构及其组成 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | 子宫内膜取样器由样品刷、套管和手柄组成。样品刷：尼龙；杆：304不锈钢丝和聚乙烯；套管：乙烯材料；手柄：ABS |
| 使用方法 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、 本品采用环氧乙烷灭菌，无菌。 2、 本品仅供一人一次性使用，每次用毕依据医院规定作销毁处理。 3、 使用前包装一旦破损、漏气则不得使用。 4、 应在有效期内使用 5、 对塑料制品有过敏史者禁用，具有子宫内操作禁忌者禁用。 |
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