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基本资料对比
器械名称 上海康寿 一次性使用无菌阴道扩张器可丽蓝早早孕测试笔
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 上海康寿医疗器械有限公司美艾利尔(上海)诊断产品有限公司
适用范围 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素 (hCG),作辅助诊断用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品标准:(2002)B132260/D 《一次性使用无菌阴道扩张器》YY0336-2002性能及组成:性能结构:1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成,注射成型件塑化均匀、尺寸精确;置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑;上、下两翼闭合时,其偏歪值小于3mm;2、上、下两翼扩张后,荷载15N时挠度值小于20mm;3、经环氧乙烷灭菌后,每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg
用途 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。
结构及其组成 性能结构:1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成,注射成型件塑化均匀、尺寸精确;置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑;上、下两翼闭合时,其偏歪值小于3mm;2、上、下两翼扩张后,荷载15N时挠度值小于20mm;3、经环氧乙烷灭菌后,每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg 每支早早孕测试笔包装于铝箔袋中。 外部由笔帽、颜色变化吸水棒、检测窗口和质控窗口组成,内部由包被 β-hCG 抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。产品有效期:24个月。附件:产品标准,产品说明书。
使用方法 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 性能结构:1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成,注射成型件塑化均匀、尺寸精确;置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑;上、下两翼闭合时,其偏歪值小于3mm;2、上、下两翼扩张后,荷载15N时挠度值小于20mm;3、经环氧乙烷灭菌后,每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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