| 器械名称 | 上海康寿 一次性使用无菌阴道扩张器 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：柯林型、普通型；规格：大、大一、中、中一、中二、中三、小号 | |
| 产家 | 上海康寿医疗器械有限公司 | 台州康健医用器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | 产品主要供妇产科检查用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:（2002）B132260/D 《一次性使用无菌阴道扩张器》YY0336-2002性能及组成:性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
| 用途 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | |
| 结构及其组成 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | 产品接触人体部分采用PS(聚苯乙烯)制成，普通型扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成，柯林型扩张器主要由上叶、下叶、手柄、紧固件、导气管组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量不大于5μg/g；产品细胞毒性不大于1级，皮肤反应不大于I级，皮肤刺激应无反应，PII为0.0～0.4 |
| 使用方法 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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