| 器械名称 | 北京德佳 一次性使用无菌阴道扩张器 | 沈阳康来福 一次性阴道照明扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 中号叶长100mm，叶宽28mm | YZYKQ-100×28 |
| 产家 | 北京德佳科技开发有限责任公司 | 沈阳康来福医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于妇科检查及手术时扩张阴道用。 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品为分档可调试结构，扩张器使用原材料聚苯乙烯树脂。扩张器张开时前端外口高度和后端外口高度规格前端外口高度后端外口高度最小档最大档最小档最大档大号60±590±540±550±5中号50±575±535±545±5小号40±560±530±235±5扩张器上下两叶头端偏差应不大于2mm。各 | 一次性阴道照明扩张器自带光源，避免传统侧灯尾影，提高检出率，缩短检查时间，扩大照明视野，操作方便，为医生和患者带来方便。 |
| 用途 | 该产品用于妇科检查及手术时扩张阴道用。 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 |
| 结构及其组成 | 本产品为分档可调试结构，扩张器使用原材料聚苯乙烯树脂。扩张器张开时前端外口高度和后端外口高度规格前端外口高度后端外口高度最小档最大档最小档最大档大号60±590±540±550±5中号50±575±535±545±5小号40±560±530±235±5扩张器上下两叶头端偏差应不大于2mm。各 | 本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 |
| 使用方法 | 该产品用于妇科检查及手术时扩张阴道用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
操作方法 1. 沿着包装袋的剪口处撕开包装 2. 手握手柄处将窥器取出 确保窥器前端处于闭合状态 3. 手握窥器手柄处，将窥器横向插入，然后旋转至垂立 4. 按动窥器上叶搬柄，至窥器张开，同时照明灯亮 5. 将窥器张口到合适位置，将锁柄旋转锁住 6. 手握手柄调整位置 角度 进行观察，处置操作 7. 用毕，将锁柄旋转松开，使窥器处于闭合状态 8. 抽出窥器，向上推上页搬柄，使照明灯熄灭 9. 将用过的一次性窥器 掷于指定医用废物处 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 本产品为分档可调试结构，扩张器使用原材料聚苯乙烯树脂。扩张器张开时前端外口高度和后端外口高度规格前端外口高度后端外口高度最小档最大档最小档最大档大号60±590±540±550±5中号50±575±535±545±5小号40±560±530±235±5扩张器上下两叶头端偏差应不大于2mm。各 | 本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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