| 器械名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 类型1、类型3、类型5、类型6、类型7、类型8；2.单位标尺：U-100(公称容量：0.3ml、0.5ml、1.0ml)、U-40(公称容量：0.5ml、1.0ml、2.0ml)；3.针管直径 mm：0.25、0.30、0.33、0.36、0.40、0.45。 | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成；类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成；类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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