| 器械名称 | 安稳血糖测试条(商品名：安稳) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 安稳型、安稳BGMS-1型 | 96人份/盒 |
| 产家 | 长沙三诺生物传感技术有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于安稳血糖仪。仅供体外检测。用于末梢全血葡萄糖测试。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 适用于安稳血糖仪。仅供体外检测。用于末梢全血葡萄糖测试。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 安稳血糖测试条与采血针(外购)配套使用 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | 血糖测试条采用的是新型的生物传感技术原理，在电极表面固定葡萄糖氧化酶和导电分子，当葡萄糖与电极上的酶接触，引发特导性反应，产生氧化还原电子，经导电介质的穿梭运载形成电流，电流的大小与葡萄糖浓度成正比。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、安稳血糖测试条只适用于体外监测。 2、请使用新鲜的末梢全血进行测试 3、安稳血糖测试条只适用于安稳血糖测试条 4、安稳血糖测试条只能一次性使用，请勿重复使用 5、“EXP”后所示的日期为有效截止日期，请在截止日期前使用试条 6、本血糖测试条不适用于新生儿 7、如果测试结果同症状不符，请尽快到医院复查 8、试条用于体外测试，请勿口服 |
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