| 器械名称 | 安稳血糖测试条(商品名：安稳) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 安稳型、安稳BGMS-1型 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 长沙三诺生物传感技术有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于安稳血糖仪。仅供体外检测。用于末梢全血葡萄糖测试。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 适用于安稳血糖仪。仅供体外检测。用于末梢全血葡萄糖测试。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 安稳血糖测试条与采血针(外购)配套使用 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 血糖测试条采用的是新型的生物传感技术原理，在电极表面固定葡萄糖氧化酶和导电分子，当葡萄糖与电极上的酶接触，引发特导性反应，产生氧化还原电子，经导电介质的穿梭运载形成电流，电流的大小与葡萄糖浓度成正比。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | |
| 注意事项 | 1、安稳血糖测试条只适用于体外监测。 2、请使用新鲜的末梢全血进行测试 3、安稳血糖测试条只适用于安稳血糖测试条 4、安稳血糖测试条只能一次性使用，请勿重复使用 5、“EXP”后所示的日期为有效截止日期，请在截止日期前使用试条 6、本血糖测试条不适用于新生儿 7、如果测试结果同症状不符，请尽快到医院复查 8、试条用于体外测试，请勿口服 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。