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基本资料对比
器械名称 安稳血糖测试条迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 安稳型###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 长沙三诺生物传感技术有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 适用于糖尿病患者血糖自测及糖尿病筛选。产品禁忌症:以下因素会干扰血糖仪测试结果的准确性:1、血细胞压积异常(超出30%~55%的范围);2、小分子的还原性物质维生素C(抗坏血酸)(血液维生素C含量高于5mg/dl);3、血清尿酸含量超过10mg/dl;4、高血脂(胆固醇含量高于300mg/dl);5、代谢紊乱和严重脱水。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

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说明书对比
产品说明 β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 适用于糖尿病患者血糖自测及糖尿病筛选。产品禁忌症:以下因素会干扰血糖仪测试结果的准确性:1、血细胞压积异常(超出30%~55%的范围);2、小分子的还原性物质维生素C(抗坏血酸)(血液维生素C含量高于5mg/dl);3、血清尿酸含量超过10mg/dl;4、高血脂(胆固醇含量高于300mg/dl);5、代谢紊乱和严重脱水。 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 安稳血糖测试条与采血针(外购)配套使用。主要性能: 1、用血量约3微升;2、测试范围2.2mmol/L~27.8mmol/L(40mg/dl~500mg/dl);3、测试时间不大于25秒。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法 与安稳免调码血糖仪配套使用。
产品特点 1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项 1、请勿让阳光长时间直接照射试条。
2、请勿折叠或重物压试条。
3、请将试条保存在儿童不能接触到的地方。
4、请勿用碘酒消毒。
1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

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