| 器械名称 | 艾科血糖测试系统 | 安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 | 板型：40人份/盒 条型：50人份/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。 | 该产品用于定性检测尿液中的安非他明。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 | 该产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、滤纸、玻璃纤维膜组成，其中硝酸纤维素膜上包被了安非他明抗原和羊抗兔多克隆抗体，聚酯纤维膜上包被了胶体金标记的安非他明抗体和胶体金标记的兔抗。产品有效期：4-30℃避光干燥处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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