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基本资料对比
器械名称 艾科血糖测试系统乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿32人份/盒
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测,可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求;葡萄糖回收率为80%~120%;批间差不大于15%;质控液测量结果的95%应在质控范围之内;产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 主要组成成分:核酸提取液:NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100;HBVPCR反应混合液:Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP;Taq酶+UNG酶;HBV强阳性对照:灭活后的病毒血清;HBV临界阳性对照:灭活后的病毒血清;阴性对照:灭活后的正常人血清;HBV定量标准品1#-4#;HBV 变异对照品(YIDD);HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期:-20℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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