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基本资料对比
器械名称 艾科血糖测试系统乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿25人份/盒
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。该产品用于检测血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求;葡萄糖回收率为80%~120%;批间差不大于15%;质控液测量结果的95%应在质控范围之内;产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 试剂盒:乙肝表面抗原试纸条、乙肝表面抗体试纸条、乙肝e抗原试纸条、乙肝e抗体试纸条、乙肝核心抗体试纸条、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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