器械名称 | 艾科血糖测试系统 | TCT液基薄层细胞保存液 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 | 16ml/瓶 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。 | 产品主要用于保存取自人体的脱落细胞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求;葡萄糖回收率为80%~120%;批间差不大于15%;质控液测量结果的95%应在质控范围之内;产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 | 产品应为无色、清澈溶液,无杂质、无沉淀。产品的PH值应为4~7。脱落细胞在保存液中可以保存15天(0~30℃),细胞结构应完整,无皱缩或融解现象。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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