| 器械名称 | 艾科血糖测试系统 | 沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 | 20人份/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。 | 该产品用于定性检测女性子宫颈标本、男性尿道标本和男性尿样标本中的沙眼衣原体抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 | 沙眼衣原体抗原检测试剂：塑料片材、包被了抗沙眼衣原体抗体的硝酸纤维素膜、包被了抗沙眼衣原体抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；裂解管；裂解管滴头；阳性质控液：灭活的沙眼衣原体菌液；裂解液A：0.15M NaOH；裂解液B：0.2M HCl；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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