器械名称 | 艾科血糖测试系统 | 艾科灵睿2 血糖测试仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 | |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。 | 产品配套血糖测试条使用,用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度,适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。 |
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产品说明 | 艾科.精益(On Call Plus)、艾科.精灵(On Call EZ)、艾科.灵睿(On Call EZII)、艾科.;EZIII(On Call EZIII)、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准(OGM-171) | |
用途 | ||
结构及其组成 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求;葡萄糖回收率为80%~120%;批间差不大于15%;质控液测量结果的95%应在质控范围之内;产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 | 产品由电路板、LCD显示、按钮/按键、结构外壳、测试条插口、电池盖、校准芯片插口和数据端口(仅艾科.精益、艾科.精点和艾科.易准)组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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