| 器械名称 | 艾科血糖测试系统 | 血气分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 | IRMA TRUpointTM |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 美国国际诊断技术公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。 | 血气分析系统适用于病人血液电解质和血气分析用。 |
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| 产品说明 | 产品由IRMA分析仪、电源充电器及电源供给、充电电池、温度卡、用户手册等组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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