| 器械名称 | 艾科血糖测试系统 | 体外循环连续血气监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 | BMU40 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。 | 该产品临床适用于心肺旁路手术(CPB)、或使用体外循环技术的类似手术中监测血气参数。 |
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| 产品说明 | 该产品由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器(BMU Sensor 3/8″，BMUSensor 3/16″，BMU Sensor 1/4″)及BMU样本池(BMU Cell 1/2″，BMU Cell 3/8″，BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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