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基本资料对比
器械名称 艾科血糖测试系统谷丙转氨酶测试系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿Mission C-100
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。该产品用于临床快速生化检测,与谷丙转氨酶测试条配套使用,检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求;葡萄糖回收率为80%~120%;批间差不大于15%;质控液测量结果的95%应在质控范围之内;产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法),测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%;ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对,用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系,R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求,环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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