器械名称 | 新生儿总胆红素测定仪 | 一次性使用中性电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I | |
产家 | 上海爱蓓儿医用仪器有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供医疗单位使用。 | 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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产品说明 | 产品由透镜、测定槽架、滤色片、光电池、显示窗等组成。 主要技术性能: 1、线性:≤10mg/dl时为±0.5mg/dl; ≥10~30mg/dl时为±5.0%。 2、重复性:CV≤1% 。 3、稳定性:≤0.15mg/dl。 4、报警值:30mg/dl±2.5mg/dl。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | 适用于医院对新生儿的总胆红素测定,不适用于成人胆红素测定。 | |
结构及其组成 | 产品由透镜、测定槽架、滤色片、光电池、显示窗等组成。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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