| 器械名称 | 新生儿总胆红素测定仪 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | AccuScreen | |
| 产家 | 上海爱蓓儿医用仪器有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 产品由透镜、测定槽架、滤色片、光电池、显示窗等组成。 主要技术性能： 1、线性：≤10mg/dl时为±0.5mg/dl； ≥10～30mg/dl时为±5.0%。 2、重复性：CV≤1% 。 3、稳定性：≤0.15mg/dl。 4、报警值：30mg/dl±2.5mg/dl。 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 |
| 用途 | 适用于医院对新生儿的总胆红素测定，不适用于成人胆红素测定。 | |
| 结构及其组成 | 产品由透镜、测定槽架、滤色片、光电池、显示窗等组成。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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