| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法) | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1：3×60ml；R2：1×60ml。R1：2×60ml；R2：2×20ml。R1：2×30ml；R2：1×20ml。R1：3×50ml；R2：1×50ml。R1：3×40ml；R2：1×40ml。 | RENASYS GO |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法)的主要组成:R1(磷酸盐缓冲液(PH7.0±0.1)、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、4-AAP、聚阴离子)和R2(磷酸盐缓冲液(PH7.0±0.1)、3，5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)、过氧化物酶)；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为1.11mmol/L时，吸光度差值(△A)为0.05～0.45；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～4.0mmol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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