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基本资料对比
器械名称 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。R1:3×50ml;R2:1×50ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 江苏迈邦生物科技有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法)的主要组成:R1(磷酸盐缓冲液(PH7.0±0.1)、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、4-AAP、聚阴离子)和R2(磷酸盐缓冲液(PH7.0±0.1)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)、过氧化物酶);试剂空白吸光度≤0.20A;分析灵敏度:标本浓度为1.11mmol/L时,吸光度差值(△A)为0.05~0.45;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0~4.0mmol/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10%;准确度:测 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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